黏度與高濃度抗體溶液穩定性討論

Viscosity and Stability of a Highly Concentrated Monoclonal Antibody


mAb抗體溶液濃度增加,因蛋白質間作用力(protein-protein interaction),產生網狀排列,致使黏度呈現指數增加,造成可注射性問題。由動態光散射分析儀得到擴散常數(KD, Diffusion Coefficient)印證此蛋白質間作用力的存在,並藉由添加Arg/Lys/His/Imi/Nacl等分析,說明可藉由高剪切黏度分析觀察到網狀結構產生剪切變稀現象(Shear Thinning Behavior),蛋白質回到單聚體型態(monomer),黏度下降。

 

 

 
為何需使用m-VROC™ 黏度計 
 
當蛋白質化合物開始展開或變性,黏度發生微小的變化。美國專利設計RheoSense m-VROC™微量黏度計是使用微流體通道壓差法來檢測黏度微量變化。這壓差黏度法已收錄於美國藥典規範中 (USP 914 —Pressure Driven Methods)使得m-VROC™,可用於觀察藥物的穩定性工具之一,分析時無需稀釋樣品。
 
特點:
*少量樣品體積: 20μL
*使用注射針筒進樣,分析樣品不會與空氣接觸,提高微量黏度分析精確度
*黏度分析範圍: 0.2-100,000 cP (mPas)
*動態剪切範圍: 0.5到1,400,000 1/s
*溫度控制範圍: 4-100℃ (搭配水套模組)
*快速分析及清潔  
                                                    
 
 

m-VROC

microVISC™ and m-VROC™ are both small sample viscometers capable of improving your viscosity measurements for protein delivery. 
 
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