Helix Biotech NOVA™ Benchtop IJM 小至中量級脂質奈米顆粒生產機

- 具成本效益
- 模組化架構
- 穩定可靠的製程控制
- 可放大的系統設計
- 符合法規要求
詳細介紹


Helix Biotech NOVA™ Benchtop IJM 小至中量級脂質奈米顆粒生產機
​(NOVA™ IJM 次世代脂質奈米粒子(LNP)製造系統)


NOVA™ 平台是一款以擠射混合(Impinged Jet Mixing, IJM)技術為核心的模組化系統,使用者可輕鬆製備脂質奈米粒子(LNPs)、脂質體(Liposomes)、聚合物奈米粒子(Polymer NPs)、PLGA 顆粒等多種奈米製劑。

 

產品特色

  • 永續且具成本效益:NOVA™ 平台採可重複使用設計,無需耗材或額外維護成本,為研究提供長期、經濟且可持續的製備方案
  • 模組化架構:可依研究需求靈活擴充,如新增稀釋模組或混合模組,以延展系統功能並優化製程流程
  • 穩定可靠的製程控制:可儲存實驗參數與製程條件,穩定製備 0.2 mL 至 >100 mL 的樣品,並確保粒徑 50–150 nm、多分散指數 PDI < 0.2、封裝效率 >90%
  • 可放大的系統設計:可透過 NOVA™ Pilot High Throughput(HT)系統 採用相同混合原理進行產能擴增,確保從研發至量產階段的品質一致性
  • 符合法規要求:具備完整的數據管理系統,支援 GMP 規範 並完全符合 FDA 21 CFR Part 11 規定,確保製程可追溯性與資料安全


全球業界信賴推薦
 
“Nova 系統顯著提升了 LNP 的製備效率,並協助我們以更容易擴展的方式測試創新的靶向策略。”
—— Dan Peer 教授,特拉維夫大學(Tel Aviv University)

<閱讀完整故事>

 

 

NOVA™ Benchtop 系統特點
 

  • 專為脂質奈米粒子研發與臨床前開發設計
    • 寬廣的樣品體積範圍:可在同一儀器上製備低至 200 μL 或高於 100 mL 的樣品,亦可將多次製程結果合併,用以獲得更大量樣品
    • 隨研究進程彈性擴充:可根據實驗需求逐步加入模組,隨時優化奈米粒子製備流程,隨研究發展持續進化
       
  • 智慧化軟體與電腦控制
    • 客製化介面(Custom UI):可透過電腦或筆電即時監測與控制製程參數,達到高重現性與操作便利性
       
  • 配方優化常用可調參數
    • TFR(Total Flow Rate):0.1 – 100 mL/min
    • FRR(Flow Rate Ratio)
    • 製程啟動 / 結束廢液與預充體積(Priming Volumes)
    • 混合器尺寸(Mixer Size)