歐洲藥典對精油的旋光度測量規範變更
在2022年4月,歐盟法規針對精油樣品ex: 甜橘精油,進行了測量法規的調整,修訂後的法規要求精油樣品現在需要在0.1dm (10mm) 長的樣品槽中測量旋光度,而不是標準的100mm旋光儀樣品槽。
圖一、精油樣品及現行法規需要的0.1dm旋光儀樣品槽
根據新的法規,甜橘精油樣品的幾項基本物理特性測量值應為:
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相對密度(2.2.5): 0.842至0.850
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折射度(2.2.6): 1.470至1.476
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旋光度(2.2.7): +9.4°至+9.9°(於0.1dm的樣品槽中進行實驗)
為了滿足新的歐洲藥典規範,Rudolph公司可以提供0.1dm (10mm)的旋光儀樣品槽,並且其可以和Rudolph旋光儀的溫控及冷卻系統TempTrol®一起使用,確保實驗數據的穩定性,Rudolph Research Analytical的產品可幫助客戶遵守美國FDA、21CFR part 11、歐洲藥典和全球其他監管機構的規定。
從2022年4月開始,無論原產地為何,製造或運往歐洲市場的產品中的精油都需要符合這一個法規的更動(參考下方圖二),本文章亦提供了歐洲藥典定義多達28種的精油種類:
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Anise
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bitter fennel
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caraway
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cassia
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cinnamon bark
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citronella
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clove
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coriander
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eucalyptus
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juniper
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lavender
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lemon
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matricaria
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neroli
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peppermint
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pine needle
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pumilio pine
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rosemary
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thyme
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turpentine
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dementholized mint
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nutmeg
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sweet orange
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cinnamon leaf
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clary sage
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mandarin
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star anise
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tea tree
圖二、歐洲甜橙精油藥典摘錄