歐洲藥典對精油的旋光度測量規範變更  

  在2022年4月,歐盟法規針對精油樣品ex: 甜橘精油,進行了測量法規的調整,修訂後的法規要求精油樣品現在需要在0.1dm (10mm) 長的樣品槽中測量旋光度,而不是標準的100mm旋光儀樣品槽。 

圖一、精油樣品及現行法規需要的0.1dm旋光儀樣品槽 

 

  根據新的法規,甜橘精油樣品的幾項基本物理特性測量值應為:  

  1. 相對密度(2.2.5): 0.842至0.850 

  1. 折射度(2.2.6): 1.470至1.476 

  1. 旋光度(2.2.7): +9.4°至+9.9°(於0.1dm的樣品槽中進行實驗) 

  為了滿足新的歐洲藥典規範,Rudolph公司可以提供0.1dm (10mm)的旋光儀樣品槽,並且其可以和Rudolph旋光儀的溫控及冷卻系統TempTrol®一起使用,確保實驗數據的穩定性,Rudolph Research Analytical的產品可幫助客戶遵守美國FDA、21CFR part 11、歐洲藥典和全球其他監管機構的規定。 

  從2022年4月開始,無論原產地為何,製造或運往歐洲市場的產品中的精油都需要符合這一個法規的更動(參考下方圖二),本文章亦提供了歐洲藥典定義多達28種的精油種類:  

  1. Anise 

  1. bitter fennel 

  1. caraway 

  1. cassia 

  1. cinnamon bark 

  1. citronella 

  1. clove 

  1. coriander 

  1. eucalyptus 

  1. juniper 

  1. lavender 

  1. lemon 

  1. matricaria 

  1. neroli 

  1. peppermint 

  1. pine needle 

  1. pumilio pine 

  1. rosemary 

  1. thyme 

  1. turpentine 

  1. dementholized mint 

  1. nutmeg 

  1. sweet orange 

  1. cinnamon leaf 

  1. clary sage 

  1. mandarin 

  1. star anise 

  1. tea tree 

    圖二、歐洲甜橙油藥典摘錄 

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