詳細介紹
Sepha EZ Blister+ 是一款符合 21 CFR Part 11 法規 的桌上型泡殼（blister）包裝機，專為需要少量包裝的製藥公司所設計，適用於錠劑、膠囊、安瓿瓶及其他產品。隨著市場對於高價值藥品在小批量生產的需求日益增加，EZ Blister+ 不僅能完成小規模泡殼包裝，同時也滿足電子數據保存與數位連線的合規要求。它承襲 Sepha 一貫穩定可靠的泡殼包裝效能，並新增軟體功能，可建立電子簽章、批次報告、稽核追蹤及其他電子文件。
Sepha EZ Blister+ 提供低產量泡殼包裝的一站式 3 合 1 製程，包括成型、封口及打孔/裁切。
預熱與成型
EZ Blister+ 桌上型泡殼包裝機特別適合臨床試驗、穩定性研究、特殊藥物或包裝開發等部門使用。它能在不干擾大型生產線運作的前提下，快速完成小批量包裝，節省時間與成本，並讓研發團隊在小專案規劃與預算安排上更具彈性。
產品規格
產品應用場景
Sepha EZ Blister+ 非常適合生產小批量高品質泡罩包裝
Sepha EZ Blister+ 桌上型泡殼包裝機
Sepha EZ Blister+ 是一款符合 21 CFR Part 11 法規 的桌上型泡殼（blister）包裝機，專為需要少量包裝的製藥公司所設計，適用於錠劑、膠囊、安瓿瓶及其他產品。隨著市場對於高價值藥品在小批量生產的需求日益增加，EZ Blister+ 不僅能完成小規模泡殼包裝，同時也滿足電子數據保存與數位連線的合規要求。它承襲 Sepha 一貫穩定可靠的泡殼包裝效能，並新增軟體功能，可建立電子簽章、批次報告、稽核追蹤及其他電子文件。
Sepha EZ Blister+ 提供低產量泡殼包裝的一站式 3 合 1 製程，包括成型、封口及打孔/裁切。
預熱與成型
- 預裁切片材經加熱後進行熱成型（thermoforming），或可直接進行鋁箔冷成型（coldforming）
- 將成型托盤與預先裁切好的鋁箔或封蓋材質封合，採用花紋或平面熱封板。若選擇壓印編碼（code embossing）功能，可達到產品追蹤管理
- 完成封口的托盤可依需求進行穿孔或精密裁切
EZ Blister+ 桌上型泡殼包裝機特別適合臨床試驗、穩定性研究、特殊藥物或包裝開發等部門使用。它能在不干擾大型生產線運作的前提下，快速完成小批量包裝，節省時間與成本，並讓研發團隊在小專案規劃與預算安排上更具彈性。
產品特色
- 完整 21 CFR Part 11 相容性：支援電子簽章、批次報告、稽核追蹤及各類電子文件，滿足法規要求
- 高效能小批量包裝：具成本效益，專為高價值產品低產量泡殼包裝而設計
- 多樣產品適用：適合錠劑、膠囊、醫療器材及其他產品的包裝
- 熱成型與冷成型：同時支援 thermoforming 與 coldforming 製程
- 預先成型材料：由預先裁切的成型材進行托盤成型
- 快速換模：免使用工具狀況下更換模具，時間少於 2 分鐘
- 高效運轉：單一操作每小時約 200 循環
- 彈性化設計：可依照商業與生產需求進行客製化配置
- 靈活應對需求：快速回應市場或專案的小批量需求變動
- 簡易操作：透過 HMI 快速設定，所需訓練時間短
- 省空間設計：桌上型設備，體積精巧，適合研發或實驗室環境
- 精密封口系統：採用花紋或平面熱封板設計，確保封合品質
- 完整資料備份：具資料庫備份與災難復原管理功能
- 專業技術背景：Sepha 在泡殼設計領域具備無可比擬的專業經驗
- 智慧連線：支援 MESConnect / OPC 連線，便於數位化整合
- 穿孔模切：可依需求搭配穿孔模切工具，增加包裝多樣性(選配)
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Sepha EZ Blister+ 非常適合生產小批量高品質泡罩包裝
藥品生產和包裝部門
在高速全自動生產線上，小批量生產往往成本過高且效率不佳，但透過 Sepha EZ Blister+，即可靈活完成此類需求，例如用於少量專用藥物的包裝作業。
藥物研發實驗室
臨床試驗、穩定性研究、軟體包開發、行銷樣品Sepha EZ Blister 的優勢
更高的研發掌控力
Sepha EZ Blister 可讓研發實驗室自行完成泡殼包裝，無需額外排產或委外代工，有效縮短時程，加速新藥產品上市，更快獲得市場收益。
靈活的包裝設計
支援多種材質、創新形狀、尺寸與打孔設計，讓研發階段能充分探索各種包裝可能性，也提升代工廠的彈性