詳細介紹
Sepha Multi-Q 是一款非破壞性、確定性且多功能的 容器封口完整性檢測系統（Container Closure Integrity Testing, CCIT），專為檢測非多孔、硬性或軟性包裝的洩漏而設計。 這款實驗室規模設備占地小，透過可互換的工具與測試方法（包括真空與壓力衰減）可靈活檢測不同容器類型。工具更換簡單，所需的測試配方會隨所選附件自動載入，可立即開始檢測。
Sepha Multi-Q 相容的測試方法
真空衰減法 (Vacuum Decay)
採用 ASTM F2338-24 標準，適用於西林瓶、安瓿瓶、瓶子、預充注射器、BFS、醫療器材及托盤。此非破壞性、確定性設備可偵測低至 5 µm（依容器與內容物而定）的洩漏，並在 10 秒內給出合格/不合格結果。針對低 MALL 注射劑，Multi-Q HD 可達 1 µm 超高靈敏度；OSD 瓶亦可使用此方法進行可靠的無損檢測。
壓力衰減法 (Pressure Decay)
壓力衰減法是一種 非破壞性、可靠且可重複 的檢測方法，非常適合冷凍乾燥及液體填充的小瓶、安瓿瓶、瓶子及其他容器。設備最快可在 10 秒內顯示通過/未通過結果，並可偵測低至 5 µm 的洩漏及通道洩漏（依容器類型與內容物而定）。
柔性薄膜檢測法 (Flexible Membrane)
此無損、免工具的洩漏檢測裝置專為柔性或半柔性包裝設計。柔性頭採用混合膜技術，並依 ASTM F2338-24 測試方法進行洩漏測試，非常適合檢測裝有片劑、膠囊、粉末或醫療器械的包裝袋與小袋，能有效識別粗孔或微米級孔洞。
壓力衰減袋測試儀 (Pressure Decay Bag Tester)
此設備可對空袋進行無損洩漏測試，適用於靜脈輸液袋、血袋、導管等。測試方法具 確定性、定量性與可校準性，能精準識別粗孔及微米級孔洞。
其他相容測試方法：
Sepha Multi-Q 密封完整性測試儀
Sepha Multi-Q 是一款非破壞性、確定性且多功能的 容器封口完整性檢測系統（Container Closure Integrity Testing, CCIT），專為檢測非多孔、硬性或軟性包裝的洩漏而設計。 這款實驗室規模設備占地小，透過可互換的工具與測試方法（包括真空與壓力衰減）可靈活檢測不同容器類型。工具更換簡單，所需的測試配方會隨所選附件自動載入，可立即開始檢測。
產品特色
- 非破壞性檢測：採用無破壞、且具可預測性（deterministic）的測試方法，可在不破壞產品或包裝的情況下進行洩漏檢測，相較於傳統破壞式檢測（如染色測試）更節省樣品與成本
- 多功能系統：支援多種容器類型（凍乾小瓶、液體瓶、液體安瓿、預灌注針筒、BFS 系統、口服固體藥瓶及其他醫療器材）
- 靈活性高：配備可互換工具與測試方法（真空、壓力衰減），可快速切換不同容器與配方，提升實驗室與生產線的操作效率
- 實驗室友好型設計：小型占地，適合實驗室或 QC 室使用，工具更換簡單，降低設備切換或維護時間
- 符合國際標準：提供符合 ASTM 與 USP 1207 指南的容器封口完整性檢測方法，適合製藥與醫療器材產業的品質控管需求
- 可靠且確定性測試結果：使用真空與壓力衰減方法，提供可重複、客觀且可靠的品質控管解決方案，方便與不同內容物與容器類型搭配
Sepha Multi-Q 相容的測試方法
真空衰減法 (Vacuum Decay)
採用 ASTM F2338-24 標準，適用於西林瓶、安瓿瓶、瓶子、預充注射器、BFS、醫療器材及托盤。此非破壞性、確定性設備可偵測低至 5 µm（依容器與內容物而定）的洩漏，並在 10 秒內給出合格/不合格結果。針對低 MALL 注射劑，Multi-Q HD 可達 1 µm 超高靈敏度；OSD 瓶亦可使用此方法進行可靠的無損檢測。
壓力衰減法 (Pressure Decay)
壓力衰減法是一種 非破壞性、可靠且可重複 的檢測方法，非常適合冷凍乾燥及液體填充的小瓶、安瓿瓶、瓶子及其他容器。設備最快可在 10 秒內顯示通過/未通過結果，並可偵測低至 5 µm 的洩漏及通道洩漏（依容器類型與內容物而定）。
柔性薄膜檢測法 (Flexible Membrane)
此無損、免工具的洩漏檢測裝置專為柔性或半柔性包裝設計。柔性頭採用混合膜技術，並依 ASTM F2338-24 測試方法進行洩漏測試，非常適合檢測裝有片劑、膠囊、粉末或醫療器械的包裝袋與小袋，能有效識別粗孔或微米級孔洞。
壓力衰減袋測試儀 (Pressure Decay Bag Tester)
此設備可對空袋進行無損洩漏測試，適用於靜脈輸液袋、血袋、導管等。測試方法具 確定性、定量性與可校準性，能精準識別粗孔及微米級孔洞。
其他相容測試方法：
- 緩升至事件（Ramp to Event）：破壞性、確定性、定量測試，用於檢測組件焊接或密封薄弱環節。
- 達到試驗壓力的斜坡（Ramp to Pressure）：非破壞性、確定性、定量測試，利用壓力或真空達到目標壓力。
- 閉塞（Occlusion）測試：利用壓力降/時間進行的非破壞性、確定性、定量測試，通常用於測試必須保持開啟狀態的零件。
產品測試規格
Multi-Q Vacuum Decay
符合 FDA 認可的 ASTM F2338-24 標準方法 與 USP 1207 規範，Multi-Q 的真空衰減法可檢測含水性液體的容器是否洩漏，適用於西林瓶、安瓿瓶、瓶子、預充式注射器、吹灌封口（BFS）條帶、醫療器材、托盤等包裝。此方法可偵測低至 5 µm 的缺陷（依容器與內容物而定）。
Multi-Q Pressure Decay
Sepha Multi-Q 的壓力衰減法專為檢測不適合使用真空衰減法的容器設計，例如 含有毒性產品、油性液體、蛋白質/葡萄糖、冷凍乾燥粉末（lyo/powder） 等內容物。適用於小瓶（vials）、冷凍乾燥小瓶、安瓿瓶、瓶子及其他包裝容器。
Multi-Q Flexible Membrane
Sepha Multi-Q 的柔性膜檢測是一種 無損、免工具的袋裝封口完整性測試 解決方案。系統採用創新的混合膜結合真空衰減技術，可檢測柔性與半柔性包裝中的 洩漏、弱封口及低至 5 µm 的微米級孔洞（依包裝型式與內容物而定）。