RedShiftBio Apollo 全自動二級結構分析儀

RedShiftBio 的 MMS 二級結構分析儀通過對蛋白質和其他生物分子進行超靈敏、高重複性的自動化結構測量,克服了傳統光譜技術的許多限制。它可用於廣泛的應用,從基於 mAb的生物治療藥物的配方開發到對ADC、AAV 和mRNA的穩定性測量。由微流體調變光譜儀 (MMS)技術,提供五種關鍵測量範圍 —— 團聚效應、定量、穩定性、生物相似性、分子結構 —— 五種支持整個生物製藥開發過程中的生物分子結構分析。
詳細介紹

微流體調變光譜儀 (MMS) 的優勢

什麼是 MMS 技術?

  • 新穎的全自動技術,可對蛋白質和生物分子進行超靈敏、超精確的結構測量
  • 在 0.1 mg/mL 至 >200 mg/mL 的寬濃度範圍內進行準確且可重複的測量,允許在自然態(native state)條件下進行測量
  • 與 CD 或 FTIR 相比,速度快 20 倍,對結構變化的敏感度提高 30 倍
  • 即時緩衝液減法(real time buffer subtraction)技術,可將背景噪音降至最低  

為什麼要將 MMS 添加到您的藥物開發工作流程中?

  • 藥物發現:運用結構變化的監測,為候選藥物篩選過程添加更健全的選擇標準
  • 配方:自動分析和比較各種配方樣品,可預測最佳的緩衝液配方、檢定穩定性和最佳儲藏條件。早早知道最佳條件,減少昂貴的失敗經驗
  • 製造:在整個製造過程中將穩定性和結構作為關鍵質屬性 (Critical Quality Attribute, CQA) 進行追蹤,可確保安全性、有效性和功能性

測量高階結構(Higher Level Structures)的好處

  • 藥物發現至配方研究至藥物製造的流程中 —— 跟踪和維護結構和功能之間的關鍵關聯性,確保更快的上市路線
  • 識別由於分子間相互作用而引起的結構變化或聚集反應的條件和工藝步驟
  • 由二級結構變化瞭解蛋白質變性失活的原因
  • 通過穩定性和相似性監控提高開發過程的質量


MMS 如何為您的藥物開發工具箱增加價值

MMS 在您的藥物開發工具箱中,可增加穩團聚效應、定量、穩定性、生物相似性、和分子結構監測的價值。

 

 

 

Apollo 的主要特點和優勢

  • 可比較高階結構和相似性。適合用於生物相似性藥品、創新藥、前體藥、化合物等。以確保結構相似性和活性
  • 通過在 Amide I 波長上的單波數光譜數據,可用來監控和檢測藥物開發和製造過程中任何不希望會發生的變化,從而節省時間和金錢成本
  • 在完全自動化的平台上分析多達 47 個樣品的:
  1. Aggregation: 奈米粒子團聚效應
  2. Quantitation: 定量
  3. Structure: 生物分子結構
  4. Stability: 穩定性
  5. Similarity: 生物相似性
  • 適用於:
  1. Biosimilars: 生物相似性藥品
  2. mAbs: 單株抗體
  3. ADCs: 抗體藥物複合體
  4. AAVs:腺相關病毒
  5. Ligand Binding:配體結合分析
  6. Nucleic Acids:核酸(DNA / RNA)​
  • 適用於 96 孔和 24 孔盤格式
  • 適用於高、低黏度樣品
  • 可安排自動無人的儀器維護(例如系統清洗、激光校準等),騰出寶貴的時間


delta 分析軟體 - 優化光譜分析的關鍵

MMS 背後的分析技術是delta,一個易於使用的軟體系統。delta 的界面設計可讓您快速簡易地分析和對比各樣品的質光譜數據,並告知您各樣品的穩定性和二級結構。
  • 因爲 MMS 技術可快速的多次量測背景與樣品,delta 可實施自動即時緩衝液減法(real time buffer subtraction)
  • 直觀的 IR 紅外光譜分析,包含二階導數、similarity by area of overlap、weighted spectral difference (WSD)、principal component analysis (PCA)、和高級結構等分析法
  • 輕鬆比較所有樣本的二級結構和相似性。輕鬆追蹤與您的研究最相關的參數