USP< 914> 壓差黏度法作為蛋白質製劑穩定性評價
蛋白質的穩定性取決於溫度，pH值，濃度等諸多因素。例如，隨著溫度的增加，蛋白質的展開，並且失去三級和二級結構。當展開過程，蛋白質開始聚集，這可能會導致凝膠狀結構的沉澱或形成。 蛋白質穩定性的與蛋白質製劑配方，藥物療效及處存的環境息息相關。
聚集的蛋白質亦會導致嚴重的免疫反應副作用，當蛋白質變得不穩定，分子的展開且聚合，導致蛋白質的黏度增加。故可利用黏度分析，作為蛋白質製劑穩定性質評價工具之一。
當蛋白質化合物開始展開或變性，黏度發生微小的變化。美國專利設計RheoSense m-VROC™微量黏度計是使用微流體通道壓差法來檢測黏度微量變化。這壓差黏度法已收錄於美國藥典規範中 (USP 914 —Pressure Driven Methods)。使得m-VROC™，可用於觀察藥物的穩定性工具之一，分析時無需稀釋樣品。
特點：
- 少量樣品體積: 20μL
- 使用注射針筒進樣，分析樣品不會與空氣接觸，提高微量黏度分析精確度
- 黏度分析範圍: 0.2-100,000 cP (mPas)
- 動態剪切範圍: 0.5到1,400,000 1/s
- 溫度控制範圍: 4-100℃ (搭配水套模組)
- 快速分析及清潔
RHEOSENSE VISCOMETERS
m-VROC
microVISC™ and m-VROC™ are both small sample viscometers capable of improving your viscosity measurements for protein delivery.
MicroVISC
microVISC™ and m-VROC™ are both small sample viscometers capable of improving your viscosity measurements for protein delivery.